ФДА дава предупредување за редок, но сериозен несакан ефект
Ламиктал (ламотригин) е антиконвулзивен лек кој често се користи како стабилизатор на расположение за луѓето кои живеат со биполарно растројство . Таа работи со умерени екстремни варијации во расположението и е особено корисна во лекувањето на тешка депресија. Лекот има широка употреба од неговото воведување во 1994 година и денес е дел од Листата на суштински лекови на Светската здравствена организација.
Сепак, и покрај докажаните придобивки, Ламиктал има свои недостатоци. Кај некои лица, Ламиктал е познат предизвикува тежок осип и воспаление, што доведе до тоа американската администрација за храна и лекови (ФДА) да издаде предупредување од црна кутија за советување на потрошувачите за оваа ретка, но потенцијално смртоносна реакција.
Ламиктални и хиперсензитивни реакции
Во нивната консултација, ФДА предупреди за голем број реакции на пречувствителност кои можат да се појават кај луѓето кои земаат Lamictal. Хиперсензитивна реакција е онаа во која состојбата или лекот предизвикува имунолошкиот систем да преоптоварува, што резултира со алергија или негативен автоимун одговор.
Со Lamictal, овие може да вклучат реакции познати како Стивенс-Џонсонов синдром (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) и реакција на лекови со еозинофилија и системски симптоми (DRESS синдром).
Секој од овие состојби се манифестира со тешка (некои велат "лути") осип кој обично се развива по две до осум недели од употребата на дрога.
Стапките на морталитет се значајни, кои се движат од 5 до 30 проценти.
Секоја реакција е дефинирана според нејзините карактеристични карактеристики:
- На Стивенс-Џонсонов синдром (СЈС) често може да им претходат симптоми слични на грип, како што се главоболка, треска, болки во грлото, кашлица, дијареа и повраќање. Ова може да биде проследено со реакција на цело тело, карактеризирана со брзо испуштање на осип, отекување на лицето и јазикот и тешки експлозии на мукозните мембрани на устата, носот и очите. Осипот на кожата може да биде неверојатно болен и, во некои случаи, да доведе до одвојување и пролевање на кожата.
- Токсичната епидермална некролиза (TEN) во суштина е SJS, но е уште полоша. TEN е дефиниран како одвојување на повеќе од 30 проценти од кожата, наспроти SJS, што вклучува помалку од 10 проценти. Покрај тоа, ризикот од смрт од TEN е помеѓу четири и пет пати поголем од SJS.
- ДРЕСОТ синдром е реакција на дрога која исто така може да предизвика осип заедно со други карактеристични симптоми, вклучувајќи тешка нервна болка и воспаление на барем еден главен орган (најчесто црниот дроб, бубрезите, белите дробови, срцето, мускулите или панкреасот).
Третманот вклучува итно прекинување на терапијата со Ламиктал и употреба на поддршка на терапии за лекување на болката, спречување на инфекција и осигурување дека лицето останува правилно хидрирано. Оштетувањето на кожата се третира на сличен начин како термичка изгореница. Кортикостероидите најчесто се користат за намалување на воспалението.
Фактори поврзани со хиперсензитивност
Во голема мера, луѓето под 17 години имаат поголема веројатност да имаат реакција на Ламиктал отколку возрасни. Покрај тоа, постојат голем број на фактори кои можат да ја зголемат веројатноста за негативен одговор:
- Земање повеќе од препорачаната доза при започнување со терапија
- Зголемување на дозата премногу брзо кога почнувате наместо постепено
- Запирање на третманот и повторно започнување со нормална целосна доза
- Земање на лекови Депакани (валпроична киселина) или Депакот (натриум валпроат) во комбинација со Ламиктал
Треба да се истакне дека, сепак, може да се јави хиперсензитивност, дури и ако го земате лекот како што е пропишано. Иако се чини дека генетските фактори играат улога, причините понекогаш се идиопатски (што значи дека едноставно не ја знаеме причината).
Што ни кажува Предупредувањето за црна кутија
ФДУ издаде предупредување за црна кутија поради високите стапки на реакции на преосетливост во споредба со другите лекови кои се користат за лекување на нарушувања на расположението.
Според нивното истражување, има трикратно зголемување на ризикот ако земате Lamictal во споредба со другите стабилизатори на расположението.
Ако сте под 16 години, ризикот дополнително ќе се удвои. Меѓутоа, важно е да се забележи дека не сите реакции на преосетливост ќе завршат со SJS. Ставањето на сето тоа во перспектива, навистина постои само 0,1 процентна шанса за таков настан кој се случува. На крајот, тоа беше сериозноста на реакцијата, како и достапноста на други дроги за стабилизирање на расположението, што ја информираа одлуката на ФДА колку и самиот статистички ризик.
Во крајна линија, ова е: Ако почуствувате осип при земање на Lamictal, веднаш обратете се кај вашиот лекар. Ако брзо се шири, јавете се на 911 или одете во најблиската просторија за итни случаи. Многу е подобро да се биде безбеден од жал, но сепак низок ризик може да биде.
> Извори:
> GlaxoSmithKline. " Ламиктал (ламотригин) : Определување на информациите за пропишување" Триаголник парк, Северна Каролина; ажурирани декември 2016 година.
> Ванг, X .; Ив, Б .; Ванг, Х .; et al. "Тешка кожна несакана реакција предизвикана од ламотригин: ажурирање на податоци од 1999-2014". Весник на клиничка невронски мрежи. 2015; 22 (6): 1005-1011.